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首版商保创新药目录 12 月发布:患者减负与药企破局的双向机遇


发布时间:2025年11月20日 11:24             阅读次数:...

随着 2025 年国家医保目录谈判落下帷幕,首版商保创新药目录的即将落地成为行业焦点。据国家医保局消息,该目录拟于 12 月第一个周末在广州发布,2026 年 1 月 1 日正式实施。作为首次设立的 “医保补位型” 药品目录,其聚焦高值创新药、罕见病用药的定位,将为患者用药与药企发展带来双向变革。


补位医保:聚焦高值创新药


国家基本医保的核心是 “保基本、兜底线”,这一属性决定了百万元级 CAR-T 疗法、部分罕见病高值药等因超出 “保基本” 范畴,长期难以纳入医保目录(业内普遍提及 “50 万不谈,30 万不进” 的谈判潜规则)。首版商保创新药目录的核心价值,正在于与基本医保 “错位发展”—— 瞄准创新程度高、临床价值大、患者获益显著,但暂不符合医保 “基本” 定位的药品,构建 “基本医保 + 商业保险” 的多层次保障体系。


从申报数据来看,此次商保创新药目录申报达 141 份(涉及 141 个通用名),121 个通过形式审查,其中 79 个药品同时申报医保与商保目录,24 个药品进入价格协商环节。值得关注的是,国内已获批的 7 款 CAR-T 疗法中,有 5 款进入商保目录初审名单,高值细胞治疗药物的 “商保准入” 成为重要突破口。




高值药可及性提升,负担减轻


首版商保创新药目录对患者的影响,集中体现在 “用药门槛降低” 与 “经济压力缓解” 两大维度:


01

高值创新药 “从无到有”


以 CAR-T 疗法为例,此前这类用于血液肿瘤治疗的药物单疗程费用超百万元,完全依赖患者自付,多数家庭难以承受。而此次商保目录纳入 CAR-T 疗法后,患者通过购买商业健康险,可大幅降低自付比例。例如,华东医药在三季报中提及,其合作的科济药业 CAR-T 产品已获 170 份订单(超去年全年),若后续商保覆盖落地,预计将进一步推动患者用药需求释放。


02

罕见病用药 “二次报销” 补位


对于罕见病患者,即便部分药物已纳入医保,仍需承担一定自付比例。商保创新药目录可与医保、大病保险、医疗救助形成联动 —— 患者在医保报销后,剩余费用可通过商保二次报销,进一步降低负担。某药企高管举例:“以一款罕见病用药为例,医保报销 60% 后,患者自付 40% 仍需数万元,若商保再报销 50%,自付额可降至万元内,极大提升用药可持续性。”

03

用药选择更丰富


商保目录不局限于 “保基本” 的性价比导向,更注重临床需求多样性,部分疗效突出但价格较高的创新药(如靶向药、免疫治疗药物)有望通过商保渠道触达患者,为重症患者提供更多治疗方案。




拓高值药市场 添研发创新动力


对创新药企而言,商保创新药目录不仅是 “新增销售渠道”,更是破解 “高值药医保准入难” 的关键突破口:


01

高值药 “放量困局” 破局


此前,高值创新药因无法进入医保,市场渗透率受限。而商保目录为这类药品提供了规模化销售的可能 —— 以 CAR-T 企业为例,科济药业创始人李宗海指出,“商保支持能帮助高值产品触达更多患者,既提升药品可及性,也驱动企业销量增长”。开源证券研报也预测,纳入商保的创新药多处于放量初期,未来收入有望快速提升。


02

研发方向更聚焦临床价值


商保目录以 “临床价值” 为核心筛选标准,而非单纯考量价格,这将引导药企更注重研发 “真正解决患者痛点” 的创新药,而非仅追求 “低价适配医保”。例如,针对阿尔茨海默病、渐冻症等未被满足的临床需求,药企研发高值药物时,无需过度担忧 “医保准入” 问题,可更聚焦疗效突破。

03

商业保险合作成新赛道


药企需主动适配商保逻辑,例如与保险公司合作设计 “药品 + 保险” 套餐,或参与 “惠民保” 等地方性商业保险项目,推动药品快速落地。华东医药在三季报中提及 “积极准备商保谈判以驱动销量”,已成为药企的典型策略。




挑战与展望


尽管商保目录前景可期,仍需正视两大挑战:一是大众商业保险投保积极性不足,李宗海坦言 “目前大众购保意愿仍有限”,需通过政策引导与科普提升认知;二是罕见病患者 “既往症” 问题 —— 商业保险倾向于健康人群投保,而罕见病患者多有既往症,可能面临投保难、理赔限制,需国家层面出台配套政策(如保费补贴、风险共担机制)破解。


总体来看,首版商保创新药目录的发布,是我国医疗保障体系从 “保基本” 向 “保多元” 升级的关键一步。对患者而言,它意味着 “用得上、用得起” 高值药的希望;对药企而言,它打开了创新药商业化的新空间。随着后续配套措施(如商保产品设计、跨部门协同)的落地,“医保托底、商保补充” 的格局将逐步完善,为医药行业高质量发展与民生保障提供双重支撑。